中国“芯”羊城绽放新力量

 2018年11月9日,北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称“博奥晶典”)"创‘芯’建不凡——2018博奥晶典新品发布会"在广州举办。此次发布会博

  2018年11月9日,北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称“博奥晶典”)"创‘芯’建不凡——2018博奥晶典新品发布会"在广州举办。此次发布会博奥晶典集中发布了智能中医检测平台——眼象健康成像仪、基因分型平台——IMAP系统LuxScan™10K-D型微阵列芯片扫描仪,以及个体化用药分子检测产品——抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒(微阵列芯片法)三款产品,受到来宾的广泛关注。

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众多业内的专家莅临发布会现场

  此次发布会与2018医学前沿论坛暨第九届中国分子诊断大会同期举行,中国科学院院士、陆军军医大学第一附属医院教授、全军临床病理学研究所所长卞修武院士,中国工程院院士、清华大学教授、生物芯片北京国家工程研究中心主任、博奥生物集团总裁程京院士,国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院,实验诊断中心主任,心血管疾病分子诊断北京市重点实验室主任周洲教授,中国人民解放军总医院心内科、老年心血管病研究所研究员、博士生导师尹彤,以及众多行业内的专家莅临发布会现场,发布会现场由博奥晶典高级副总裁高云主持,高级副总裁王国青作了新品发布。

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  卞修武院士、程京院士、周洲教授以及博奥晶典总裁史保明共同启动博奥晶典2018新品发布仪式

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  (左)博奥晶典高级副总裁高云主持发布会现场(右)博奥晶典高级副总裁王国青现场作了新品发布

  让慢病管理有器可依

  在我国,慢性疾病如高血压、肥胖、糖尿病等发生率越来越高,且很多慢病有日益年轻化的趋势,严重影响了我国现阶段劳动力的健康乃至整个人口的健康水平,给个人、家庭和社会带来极大负担,并将最终影响国家全面建设小康社会目标的实现。以糖尿病为例,据不完全统计,该病患者数量已达1.14亿,成人糖尿病的发病率已占到总人口数的11.6%,占全球糖尿病患者的1/3。

  防控是针对重大慢病的有效策略。慢病的预防,需要形成各级医疗机构与疾病预防控制机构职责明确、衔接有序、合作互动、医防融合的“预防—干预—治疗”的综合防治服务体系,其中预防是重点,而检测发现又是预防的关键,博奥晶典此次推出的眼象健康成像仪能够很好的承担这一角色。

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眼象健康成像仪

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现场嘉宾体验眼象健康成像仪

  传统医学认为,通过观察人的眼睛的变化,可以了解人体脏腑气血及精气神的状态。眼象健康成像仪正是基于传统中医的目诊实践和现代西医球结膜微循环理论,采用人工智能的AI技术和无影成像的光学技术,对眼象进行高清采集、特征提取和综合分析,从而自动生成眼象健康评估报告。报告不但从中医证候、易发病症等角度对身体的健康状态做出全面评估,而且在此基础上从饮食、情志、起居、导引、经穴、药浴、药物、体检八个方面给予个性化、全方位的健康管理指导。

  博奥与上海市第六人民医院合作,通过黄斑颜色的分析可以把眼象数据分成两组,而这两组与糖尿病、糖尿病前期那两组分别对应;血糖浓度的高低与眼象里的两个区域、四个特征之间存在着对应变化关系。在此基础上,又进一步将眼象健康成像仪作为特色技术手段在重庆两江新区的社区糖尿病健康管理公益项目中得到了更大规模的应用与检验。截至目前,参与眼象筛查的居民数量已经超过9万人,累计影响超27万余人,明显提高了当地社区居民健康档案的建档率、糖尿病的知晓率、血糖的达标率以及糖尿病并发症的筛查率。

  眼象健康成像仪为疾病的预测、预警和诊断提供了新型、经济、无创和可靠的筛查技术手段,是中国医学走向世界的新探索和新成果。2016年眼象健康成像仪获得了中国设计红星奖,2017年又被北京市食品药品监督管理局评为北京市创新医疗器械,并即将获得国家医疗器械注册证。未来,相信眼象健康成像仪能在教学科研、临床研究、综合体检、健康管理等各个方面展示出广阔的应用前景。

  打破国外垄断的SNP技术

  伴随人类基因组计划完成,基因功能应用型研究不断加快,作为人类与动植物基因组中普遍存在的SNP成为技术突破的重点。但长期以来,SNP检测硬件平台受国外垄断。博奥晶典研发的IMAP系统是国内首个具有自主知识产权的微流控SNP芯片检测系统。它的出现打破了国外的技术垄断,设备昂贵、试剂耗材依赖度高、检测位点和样品通量不能兼容、定制不灵活、难以直接应用于生产实践的现状。

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IMAP系统

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  博奥晶典高级副总裁王国青现场作了关于IMAP系统LuxScan™10K-D型微阵列芯片扫描仪的产品报告

  据了解,博奥晶典的IMAP系统是以InnovaChip®(微流控SNP芯片)为核心,通过把生物样品的反应和检测等基本操作单元集成到一块小型芯片上实现SNP分型检测。该系统包含了硬件、软件、试剂、耗材四位一体的整体解决方案,无需拼凑样品即可随到随检。另外,InnovaChip®(微流控SNP芯片)针对每个位点设计独立的反应孔,解决了多重PCR存在的引物设计困难等问题。

  其中IMAP系统LuxScan™10K-D型微阵列芯片扫描仪即将获得国家医疗器械注册证应用于临床,它具备如下优势:创新光学系统、检测灵敏度高;低成本、高灵活性,单独样本可随到随检;技术成熟、延展性强,动物、植物、以及人类都可以检测;简单易用、高效快速,仅需1步加样、4步拿放、2.5小时、轻松完成SNP位点分型检测。

  抗栓用药指导“芯”力量

  据《中国心血管病报告2017》数据显示,我国心血管病患病率及死亡率近年来一直处于上升阶段,现有心血管病患者约2.9亿,心血管疾病是居民因病死亡的首要因素,占居民疾病死亡总数的40%以上,高于肿瘤致死人数。由于药效持久、疗效确切,华法林和氯吡格雷成为国内外预防和治疗血栓性疾病的重点药物。

  华法林和氯吡格雷的疗效、剂量和不良反应恰恰与个体相关基因的多态性密切相关。作为经典并广泛应用的抗栓药,华法林和氯吡格雷分别在预防静脉血栓、脑卒中、肺栓塞,以及心脑血管血栓缺血性疾病中功不可没,但个体对抗栓药物的“适用量”不一样,有时对大多数人有效的剂量对少数人可能达不到预防血栓的效果。其中华法林治疗的“安全窗”很窄,使用剂量不当将会增加严重出血风险。因此要做到合理使用和精准治疗,必须考虑到个体化差异。

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抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒及配套仪器

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博奥晶典高级副总裁王国青现场接受媒体采访

  博奥晶典新推出的抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒(微阵列芯片法)于2018年10月25日获得国家医疗器械注册证,为我国广大心脑血管疾病患者尤其是需要抗栓用药治疗患者的精准用药带来了福音。该产品采用多重等位基因序列特异性PCR结合通用微阵列芯片法,通过对人基因组DNA中VKORC1、CYP2C9和CYP2C19这3个基因的6个多态性位点进行检测,检测时间仅需4—4.5小时,快速便捷、结果自动判读、准确稳定,快速为临床医生制定氯吡格雷、华法林用药方案提供重要指导。

  “一次检测,终身有效”,患者在接受治疗前可以向医生出示基因检测结果,以便医生正确选择药物与合理调整用药剂量,提高药物使用的安全性和有效性,降低毒副作用,从而获得更为满意的治疗效果。目前,在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、烟台毓璜顶医院等多家医院的临床试验也证明,该产品稳定性良好,受到临床广泛好评,有望在更多医院推广应用。

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  中国科学院院士、陆军军医大学第一附属医院教授、全军临床病理学研究所所长卞修武院士

  发布会现场,我国临床病理诊断的权威专家卞修武院士对于博奥强大的研发实力给予肯定,希望未来在病理学应用的角度与博奥合作,研发出更多创新技术和产品应用在病理检测方面,提高病理诊断的精确性和检测速度,为更多病患提供快速、精准的诊断结果。

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  中国工程院院士、清华大学教授、生物芯片北京国家工程研究中心主任、博奥生物集团总裁程京院士

  程京院士表示,愿意与临床医生开展更加深刻和广泛的合作,发挥博奥的技术优势,研发出更多适应于临床应用、满足临床需求的创新产品。

  截止目前,博奥晶典共获国内外授权专利300余项,专利转化率达50%,获产品注册/认证证书100余项,颁布生物芯片国家及行业标准21项。作为国内生命科学领域的领军企业,博奥晶典将始终秉承着“致力技术创新,成就健康梦想”的初衷,不断研发着具有科研价值和社会价值的产品,在把握生命科学领域发展机遇的同时,不断为“健康中国”贡献自己的力量。

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